Traducido de JPost.com para Tierrapura.org
Un estudio doble ciego muestra que la ivermectina reduce la duración y la infecciosidad de la enfermedad
La ivermectina, un fármaco utilizado para combatir los parásitos en los países del tercer mundo, podría ayudar a reducir la duración de la infección de las personas que contraen el coronavirus por menos de un dólar al día, según una investigación reciente del Centro Médico Sheba de Tel Hashomer.
El profesor Eli Schwartz, fundador del Centro de Medicina del Viajero y Enfermedades Tropicales de Sheba, llevó a cabo un ensayo aleatorizado, controlado y doble ciego desde el 15 de mayo de 2020 hasta finales de enero de 2021 para evaluar la eficacia de la ivermectina en la reducción de la propagación viral entre los pacientes no hospitalizados con COVID-19 leve a moderada.
La ivermectina está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos desde 1987. Los descubridores del fármaco fueron galardonados con el Premio Nobel de Medicina de 2015 por su tratamiento de la oncocercosis, una enfermedad causada por la infección de una lombriz parasitaria.
A lo largo de los años, se ha utilizado para otras indicaciones, como la sarna y los piojos. Además, en la última década, varios estudios clínicos han empezado a demostrar su actividad antiviral contra virus que van desde el VIH y la gripe hasta el Zika y el Nilo Occidental.
El fármaco también es muy económico. Un estudio publicado en la revista American Journal of Therapeutics mostró que el coste de la ivermectina para otros tratamientos en Bangladesh es de entre 0,60 y 1,80 dólares por un tratamiento de cinco días. En Israel cuesta hasta 10 dólares al día, dijo Schwartz.
En el estudio de Schwartz, unos 89 voluntarios mayores de 18 años diagnosticados de coronavirus y alojados en los hoteles estatales COVID-19 fueron divididos en dos grupos: el 50% recibió ivermectina y el 50% un placebo, según su peso. Se les administraron las pastillas durante tres días seguidos, una hora antes de una comida.
Los voluntarios fueron sometidos a una prueba estándar de PCR con hisopo nasofaríngeo con el objetivo de evaluar si había una reducción de la carga viral al sexto día.
Casi el 72% de los voluntarios tratados con ivermectina dieron negativo en la prueba del virus al sexto día. En cambio, sólo el 50% de los que recibieron el placebo dieron negativo.
Además, el estudio analizó la viabilidad de los cultivos, es decir, el grado de infecciosidad de los pacientes, y descubrió que sólo el 13% de los pacientes tratados con ivermectina eran infecciosos al cabo de seis días, en comparación con el 50% del grupo que recibió el placebo, es decir, casi cuatro veces más.
“Nuestro estudio demuestra, en primer lugar, que la ivermectina tiene actividad antiviral”, dijo Schwartz. “También muestra que hay casi un 100% de posibilidades de que una persona no contagie en cuatro o seis días, lo que podría llevar a acortar el tiempo de aislamiento de estas personas. Esto podría tener un enorme impacto económico y social”
El estudio apareció en el sitio de intercambio de investigación sanitaria MedRxiv. Todavía no ha sido revisado por pares.
Schwartz dijo que otros estudios similares, aunque no todos ellos realizados con los mismos estándares de doble ciego y placebo que el suyo, también mostraron un impacto favorable del tratamiento con ivermectina.
Su estudio no demostró que la ivermectina fuera eficaz como profiláctico, es decir, que pudiera prevenir la enfermedad, advirtió, ni que redujera las posibilidades de hospitalización. Sin embargo, otros estudios sí han mostrado tales pruebas, añadió.
Por ejemplo, el estudio publicado a principios de este año en la revista American Journal of Therapeutics destacó que “una revisión de la Alianza de Cuidados Críticos de Front Line COVID-19 resumió los hallazgos de 27 estudios sobre los efectos de la ivermectina para la prevención y el tratamiento de la infección por COVID-19, concluyendo que la ivermectina demuestra una fuerte señal de eficacia terapéutica contra el COVID-19”.
“Otra revisión reciente descubrió que la ivermectina reducía las muertes en un 75%”, señala el informe.
Pero la Ivermectina no está exenta de polémica, y por ello, a pesar de los altos niveles de coronavirus en todo el mundo, ni la FDA, ni la Organización Mundial de la Salud han querido aprobar su uso en la lucha contra el virus.
El profesor Ya’acov Nahmias, investigador de la Universidad Hebrea de Jerusalén, ha cuestionado la seguridad del fármaco.
“La ivermectina es un agente terapéutico químico, y tiene riesgos significativos asociados”, dijo en una entrevista anterior. “Deberíamos ser muy cautelosos a la hora de utilizar este tipo de medicamentos para tratar una enfermedad vírica de la que la gran mayoría de la población se va a recuperar incluso sin este tratamiento”.
Durante el estudio de Schwartz, no hubo ninguna señal de efectos secundarios significativos entre los usuarios de ivermectina.
Sólo cinco pacientes fueron remitidos a hospitales, cuatro de ellos en el brazo del placebo. Un paciente con ivermectina acudió al hospital quejándose de falta de aire el día de la apilcación. Continuó con el tratamiento de ivermectina y fue devuelto al hotel un día después en buen estado.
La FDA dijo en su sitio web que “recibió múltiples informes de pacientes que han requerido apoyo médico y han sido hospitalizados después de automedicarse con ivermectina”
“La FDA no ha aprobado el uso de la ivermectina para el tratamiento o la prevención de la COVID-19 en los seres humanos”, dijo. “Los comprimidos de ivermectina están aprobados en dosis muy específicas para algunos gusanos parásitos, y existen formulaciones tópicas (sobre la piel) para los piojos y las afecciones cutáneas como la rosácea. La ivermectina no es un antiviral (un medicamento para tratar los virus). Tomar grandes dosis de este fármaco es peligroso y puede causar daños graves”
La Organización Mundial de la Salud también ha desaconsejado el uso de este fármaco, salvo en ensayos clínicos.
En contraposición, Schwartz dijo que estaba muy decepcionado de que la OMS no apoyara ningún ensayo para determinar si el fármaco podría ser viable.
El mes pasado, la Universidad de Oxford anunció un gran ensayo sobre la eficacia de la ivermectina.
Schwartz dijo que se interesó por explorar la ivermectina hace aproximadamente un año, “cuando todo el mundo buscaba un nuevo fármaco” para tratar el COVID-19, y se estaba haciendo un gran esfuerzo para evaluar la hidroxicloroquina, por lo que decidió unirse al esfuerzo.
“Como la ivermectina estaba en mi estantería, ya que la usamos para enfermedades tropicales, y había indicios de que podría funcionar, decidí ir por ella”, dijo.
Los investigadores de otros lugares del mundo empezaron a estudiar el fármaco más o menos al mismo tiempo. Pero cuando empezaron a ver resultados positivos, nadie quiso publicarlos, dijo Schwartz.
“Hay mucha oposición”, dijo. “Intentamos publicarlo, y fue rechazado por tres revistas. Nadie quería ni siquiera oír hablar de ello. Hay que preguntarse cómo es que el mundo está sufriendo”.
“Este medicamento no va a reportar grandes beneficios económicos”, y por eso las grandes farmacéuticas no quieren ocuparse de él, dijo.
Alguna de las oposiciones más ruidosas a la ivermectina ha procedido de Merck Co. que fabricó el fármaco en la década de 1980. En una declaración pública sobre la ivermectina en su sitio web en febrero, dijo: “Los científicos de la empresa siguen examinando cuidadosamente los resultados de todos los estudios disponibles y emergentes sobre la ivermectina para el tratamiento del COVID-19 en busca de pruebas de eficacia y seguridad. Es importante señalar que, hasta la fecha, nuestro análisis no ha identificado ninguna base científica para un posible efecto terapéutico contra el COVID-19 a partir de los estudios preclínicos; ninguna evidencia significativa de actividad clínica o eficacia clínica en pacientes con la enfermedad del COVID-19, y una preocupante falta de datos de seguridad en la mayoría de los estudios”
Pero Merck no ha lanzado ningún estudio propio sobre la ivermectina.
“Uno pensaría que Merck se alegraría de oír que la ivermectina podría ser útil para los pacientes de la corona y trataría de estudiarla, pero lo que más declaran es que el medicamento no debe usarse”, dijo Schwartz. “Mil millones de personas lo tomaron. Es una auténtica vergüenza”
Y no avanzar con la ivermectina podría prolongar potencialmente el tiempo que tarda el mundo en poder convivir con el virus, dijo.
“El desarrollo de nuevos medicamentos puede llevar años; por lo tanto, la identificación de medicamentos existentes que puedan ser reutilizados contra el COVID-19 y que ya tengan un perfil de seguridad establecido a través de décadas de uso podría desempeñar un papel crítico en la supresión o incluso en el fin de la pandemia de SARS-CoV-2”, escribieron los investigadores en el American Journal of Therapeutics. “El uso de medicamentos reutilizados puede ser especialmente importante porque la vacunación de gran parte de la población mundial podría tardar meses, posiblemente años, sobre todo entre las poblaciones de ingresos bajos y medios”
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