¿La FDA aprobó totalmente la vacuna COVID de Pfizer o sólo ‘reexaminó’ su ‘autorización para uso de emergencia’ con otro nombre?

Fuente: Mente Alternativa

El 23 de agosto, el portal de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos publicó una nota titulada “La FDA aprueba la primera vacuna COVID-19” (1) en la que informa que ha aprobado la primera vacuna contra el Covid-19 bajo uso de emergencia:

“Hoy, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado la primera vacuna contra el COVID-19. La vacuna ha sido conocida como la Vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech, y ahora se comercializará como Comirnaty (koe-mir’-na-tee), para la prevención de la enfermedad COVID-19 en individuos de 16 años o más. La vacuna también sigue estando disponible bajo la autorización de uso de emergencia (EUA), incluso para individuos de 12 a 15 años de edad y para la administración de una tercera dosis en ciertos individuos inmunocomprometidos.”

Cabe subrayar que según un documento publicado en su portal de internet bajo el título “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA LOA reissued August 23 2021” (2), la FDA no aprobó totalmente la vacuna Covid-19 de Pfizer-BioNTech sino que sólo “reexaminó su autorización” bajo el nombre de COMIRNATY (COVID-19 Vaccine, mRNA) para su uso de emergencia” (EUA):

“Este producto no ha sido aprobado ni autorizado por la FDA, pero ha sido autorizado para uso de emergencia por la FDA, en virtud de una EUA para prevenir el Coronavirus (COVID-19) para su uso en personas de 12 años de edad o más; y el uso de emergencia de este producto sólo está autorizado mientras dure la declaración de que existen circunstancias que justifican la autorización del uso de emergencia del producto médico bajo la Sección 564(b)(1) de la Ley FD&C, a menos que la declaración se termine o la autorización se revoque antes.”

Sin embargo, los medios de masas se apresuraron a divulgar esa información como la “aprobación total” de la vacuna por parte de la FDA. Lo que significa que las campañas de marketing/intimidación/mandato de las vacunas se intensificarán mucho más a partir de ahora, pues se dirá que ya “no hay ninguna razón para que nadie rechace la vacuna porque la FDA afirma que es completamente segura y eficaz”.

De hecho, apenas unos minutos después del anuncio de la FDA, el portavoz del Pentágono, John Kirby, anunció el lunes que el ejército está exigiendo a los soldados que se pongan la inyección bajo la amenaza de un consejo de guerra (3).

“Ahora que la vacuna de Pfizer ha sido aprobada, el Departamento de Defensa está preparado para emitir nuevas directrices que requieran que todos los miembros del servicio sean vacunados”, dijo Kirby a los periodistas.

Nueva York anunció que el Departamento de Educación del estado también está exigiendo a sus casi 150.000 empleados y a todos los estudiantes que se vacunen sin opción de exclusión.

El alcalde de la ciudad de Nueva York, Bill de Blasio, anunció un requisito similar para los trabajadores de la ciudad, lo que la convierte en la primera ciudad que emite un mandato de vacunación de plano.

“Hoy, el Departamento de Salud de la ciudad de Nueva York emitirá una orden que exige que todo el personal de las escuelas públicas de la ciudad se vacune”, dijo de Blasio.

“Esto requerirá que todo el personal de todo tipo, principios, maestros, conserjes, servicio de alimentos, lo que sea, necesita tener al menos una dosis antes del 27 de septiembre”.

Los Ángeles también ha anunciado la obligación de vacunar a sus 60.000 trabajadores municipales, incluidos policías y bomberos.

Asimismo, el presidente de los Estados Unidos, Joe Biden, pidió el lunes a los empresarios que exijan las vacunas a sus empleados después de que Pfizer obtuviera la “aprobación total” de la FDA.

Según CBS News (4), “el Presidente Biden hizo su más clara petición a los empleadores para que exijan la vacuna COVID-19 a sus empleados, el día en que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció su plena aprobación para que la vacuna COVID-19 de Pfizer y BioNTech se administre a los estadounidenses a partir de los 16 años. Se trata de la primera vacuna COVID que recibe la plena aprobación de la FDA, y las autoridades sanitarias esperan que este nuevo estatus anime a más personas a vacunarse.”

“Si usted es un líder empresarial, un líder sin ánimo de lucro, un líder estatal o local que ha estado esperando la aprobación completa de la FDA para exigir las vacunas, le pido que lo haga ahora, que lo exija. Hagan lo que yo hice el mes pasado, exijan a sus empleados que se vacunen o se enfrenten a requisitos estrictos”, dijo Biden el lunes en declaraciones tras la decisión de la FDA.

Notas

(1) FDA: FDA Approves First COVID-19 Vaccine; 23 de agosto de 2021.

(2) RADM Denise M. Hinton, Chief Scientist Food and Drug Administration, in Attention to Ms. Elisa Harkins (Pfizer Inc.): “Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA LOA reissued August 23 2021”.

(3) Info Wars: Military & Blue States Announce Vaccine Mandates MINUTES After FDA Approves Injection.

(4) CBS News: Biden calls on employers to require vaccines after Pfizer gets full FDA approval.